总IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

   发布于:21-06-08 编辑:刘飞
注册号:
国械注准20163400160
注册单位:
苏州浩欧博生物医药有限公司
批准日期:
2016-01-25
有效期:
2021-01-24
变更日期:
产品介绍:
【注册证编号】国械注准20163400160
【注册人名称】苏州浩欧博生物医药有限公司
【注册人住所】苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C6栋101
【生产地址】苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C6栋101
【产品名称】总IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
【管理类别】第三类
【型号规格】12人份/盒,24人份/盒
【适用范围/预期用途】该产品用于定性检测患者血清中的总IgE抗体。
【产品储存条件及有效期】2~8℃保存,有效期为12个月。
【批准日期】2016-01-25
【有效期至】2021-01-24
【变更情况】2017-11-01“注册人名称:苏州浩欧博生物医药有限公司;生产地址:苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C6栋101”变更为“注册人名称:江苏浩欧博生物医药股份有限公司;生产地址:苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C6栋101,C8栋402、501”。 2018-05-10 产品主要组成成分变更。具体内容详见附件,请注册人根据变更对比表,自行修订产品说明书。
总IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

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