超敏C反应蛋白测定试剂(免疫层析法)

   发布于:21-06-08 编辑:刘飞
注册号:
渝械注准20182400028
注册单位:
重庆业为基生物科技有限公司
批准日期:
2018-01-25
有效期:
2023-01-24
变更日期:
产品介绍:
【注册证编号】渝械注准20182400028
【注册人名称】重庆业为基生物科技有限公司
【注册人住所】重庆市九龙坡区二郎创业路101至109单号高科创业园B栋4楼、11楼
【生产地址】九龙坡区二郎创业路101至109单号高科创业园B栋11楼
【产品名称】超敏C反应蛋白测定试剂(免疫层析法)
【管理类别】第二类
【型号规格】10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒
【结构及组成/主要组成成分】试剂由试剂卡、干燥剂、铝箔袋、说明书组成。试剂卡:C反应蛋白单克隆抗体(8~16μg/mL)、C反应蛋白(0.8~1.2mg/mL)、羊抗鼠抗体(0.4~1.0mg/mL)、硝酸纤维素膜、结合垫、样品垫、吸水纸、塑料卡。
【适用范围/预期用途】用于定量检测人体样本(血清)中低浓度C反应蛋白(CRP)的含量,主要用于辅助诊断心血管疾病。
【产品储存条件及有效期】4~30℃避光干燥密封保存,切勿冻存。产品有效期为18个月。
【备注】首次注册
【审批部门】重庆市药品监督管理局
【批准日期】2018-01-25
【有效期至】2023-01-24
超敏C反应蛋白测定试剂(免疫层析法)

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