一次性无菌球囊宫颈扩张器

   发布于:21-06-08 编辑:刘飞
注册号:
湘械注准20172660315
注册单位:
湖南华福医疗器械科技有限公司
批准日期:
2017-09-28
有效期:
2022-09-27
变更日期:
产品介绍:
【注册证编号】湘械注准20172660315
【注册人名称】湖南华福医疗器械科技有限公司
【注册人住所】长沙高新开发区桐梓坡西路229号麓谷国际工业园A7栋3层306
【生产地址】长沙高新开发区桐梓坡西路229号麓谷国际工业园A7栋3层306
【产品名称】一次性无菌球囊宫颈扩张器
【管理类别】第二类
【型号规格】7mm(21Fr),配球囊容量(ml)≤200、300、400、500;8mm(24Fr),配球囊容量(ml)≤200、300、400、500;、10mm(30Fr),配球囊容量(ml)≤200、300、400、500。
【结构及组成/主要组成成分】本产品主要由球囊、导管、充液管、圆锥接头、单向阀、导丝(选配辅助部件)组成。球囊、导管、充液管由医用硅橡胶材料制成;圆锥接头、单向阀由医用ABS或医用MBS材料制成;导丝由金属材质制成。
【适用范围/预期用途】用于足月引产前对成熟不佳的宫颈进行宫颈的机械扩张。
【产品储存条件及有效期】2017-09-28
【审批部门】湖南省食品药品监督管理局
【批准日期】2017-09-28
【有效期至】2022-09-27
一次性无菌球囊宫颈扩张器

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