可视腹膜后腔扩张器

   发布于:21-06-08 编辑:刘飞
注册号:
浙械注准20152020061
注册单位:
浙江辰和医疗设备有限公司
批准日期:
2019-09-20
有效期:
2024-09-19
变更日期:
产品介绍:
【注册证编号】浙械注准20152020061
【注册人名称】浙江辰和医疗设备有限公司
【注册人住所】嘉兴市秀洲区新城街道义庄路869号
【生产地址】嘉兴市秀洲区新城街道义庄路869号
【产品名称】可视腹膜后腔扩张器
【管理类别】第二类
【型号规格】Ⅰ型500~800ml、Ⅱ型500~800ml。
【结构及组成/主要组成成分】Ⅰ型由管身、扩张囊、管座(内置密封圈)、注气(水)阀座、内衬管、导入柱、三通单向注气(水)阀、管座后柄、护帽或护套组成。 Ⅱ型由管身、扩张囊、管座(内置密封圈)、注气(水)阀座、内衬管、缓释排气(水)装置、导入柱、三通单向注气(水)阀、管座后柄、护帽或护套、充水导管组成。
【适用范围/预期用途】产品适用于腹膜外腔微创手术前及检查时使用,用以创造一个人工操作腔及检查时暂时定型。
【产品储存条件及有效期】/
【审批部门】浙江省药品监督管理局
【批准日期】2019-09-20
【有效期至】2024-09-19
【变更情况】原医疗器械注册证编号:浙械注准20152660061。
可视腹膜后腔扩张器

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