碘伏棉签

   发布于:21-06-08 编辑:刘飞
注册号:
浙械注准20162640536
注册单位:
浙江贝加尔卫生科技有限公司
批准日期:
2019-08-06
有效期:
2021-07-03
变更日期:
产品介绍:
【注册证编号】浙械注准20162640536
【注册人名称】浙江贝加尔卫生科技有限公司
【注册人住所】浙江省金华市兰溪经济开发区(兰江街道白云路5号)
【生产地址】兰溪市经济开发区白云路5号
【产品名称】碘伏棉签
【管理类别】第二类
【型号规格】型号:BJE-D-01-Ⅰ、BJE-D-01-Ⅱ(具体规格见附件)
【结构及组成/主要组成成分】产品由棉签、碘伏组成。Ⅰ型有效碘含量为0.45%-0.55%(w/v)、Ⅱ型有效碘含量为0.27%-0.33%(w/v)。
【适用范围/预期用途】产品用于注射、输液前对完整皮肤消毒使用。
【产品储存条件及有效期】/
【审批部门】浙江省药品监督管理局
【批准日期】2019-08-06
【有效期至】2021-07-03
【变更情况】1、型号、规格:由“型号: BJE-D-01-Ⅰ、BJE-D-01-Ⅱ,规格:10支/瓶、20支/瓶、30支/瓶、50支/瓶”变更为“型号:BJE-D-01-Ⅰ(规格:1支/袋、2支/袋、3支/袋、4支/袋、5支/袋、10支/袋、10支/瓶、20支/瓶、30支/瓶、50支/瓶)、BJE-D-01-Ⅱ(规格:10支/瓶、20支/瓶、30支/瓶、50支/瓶)”。2、核发变更后的产品技术要求。申请人根据批准变更内容自行修改说明书和标签。
碘伏棉签

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