葡萄糖/糖化血红蛋白二合一检测试剂盒(干式化学分析法+干式免疫荧光法)

   发布于:21-06-08 编辑:刘飞
注册号:
苏械注准20192401173
注册单位:
基蛋生物科技股份有限公司
批准日期:
2019-10-11
有效期:
2024-10-10
变更日期:
产品介绍:
【注册证编号】苏械注准20192401173
【注册人名称】基蛋生物科技股份有限公司
【注册人住所】南京市六合区沿江工业开发区博富路9号
【生产地址】南京市六合区沿江工业开发区博富路9号南京市江北新区科丰路6号
【产品名称】葡萄糖/糖化血红蛋白二合一检测试剂盒(干式化学分析法+干式免疫荧光法)
【管理类别】第二类
【型号规格】Getein200/208配套包装:1人份/盒,3人份/盒,5人份/盒,10人份/盒,25人份/盒,50人份/盒,100人份/盒Getein3200/3208配套包装:1×5人份/盒,2×5人份/盒,3×5人份/盒,4×5人份/盒,1×12人份/盒,2×12人份/盒,3×12人份/盒,4×12人份/盒,1×24人份/盒,2×24人份/盒,3×24人份/盒,4×24人份/盒Getein3600/3608配套包装:1×5人份/盒,2×5人份/盒,3×5人份/盒,1×10人份/盒,2×10人份/盒,3×10人份/盒,1×15人份/盒,2×15人份/盒,3×15人份/盒,1×20人份/盒,2×20人份/盒,3×20人份/盒,1×24人份/盒,2×24人份/盒,3×24人份/盒,1×30人份/盒,2×30人份/盒,3×30人份/盒,1×40人份/盒,2×40人份/盒,3×40人份/盒,1×47人份/盒,2×47人份/盒,3×47人份/盒,1×48人份/盒,2×48人份/盒,3×48人份/盒
【结构及组成/主要组成成分】见附页
【适用范围/预期用途】本检测试剂盒用于临床体外检测人全血中葡萄糖(GLU)和糖化血红蛋白(HbA1c)的含量。
【产品储存条件及有效期】检测卡于4~30℃,密封状态下存放,有效期为18个月。Getein200/208便携式生化免疫分析仪配套的检测卡开封后,有效期为1小时;Getein3200/3208/3600/3608生化免疫定量分析仪配套的检测卡开封后,暴露在空气中的累计时长不超过24小时,未使用完的试剂建议使用试剂盒内的原自封包装袋密封保存,最长不超过7天。糖化血红蛋白溶血剂于0~37℃,密封状态下保存,有效期为18个月;开封后,有效期为1个月。
【审批部门】江苏省药品监督管理局
【批准日期】2019-10-11
【有效期至】2024-10-10
葡萄糖/糖化血红蛋白二合一检测试剂盒(干式化学分析法+干式免疫荧光法)

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