载脂蛋白B检测试剂盒(免疫比浊法)

   发布于:21-06-08 编辑:刘飞
注册号:
苏械注准20182400684
注册单位:
光景生物科技(苏州)有限公司
批准日期:
2018-03-26
有效期:
2023-03-25
变更日期:
产品介绍:
【注册证编号】苏械注准20182400684
【注册人名称】光景生物科技(苏州)有限公司
【注册人住所】苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C24楼
【生产地址】苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C24楼(产证第7栋)第3层、顶层
【产品名称】载脂蛋白B检测试剂盒(免疫比浊法)
【管理类别】第二类
【型号规格】R1:60ml×4,R2:20ml×4;R1:60ml×1,R2:20ml×1
【结构及组成/主要组成成分】R1:三羟甲基氨基甲烷缓冲液100mmol/L ,表面活性剂吐温-20 0.2%,聚乙二醇-6000 5.0%; R2:羊抗人载脂蛋白B多克隆抗体2.4mg/mL,稳定剂吐温-20 0.2%,防腐剂Proclin-300(主要是2-甲基-4-异噻唑啉-3-酮和5-氯-2-甲基-4-异噻唑啉-3-酮) 0.05%
【适用范围/预期用途】适用于体外定量检测人血清中载脂蛋白B的含量
【产品储存条件及有效期】试剂在2-8℃避光保存(禁止冻结),使用期限为1年。试剂开封后,在2-8℃遮光贮存可稳定1个月
【备注】原注册证苏食药监械(准)字2014第2400402号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20130031号。
【审批部门】江苏省药品监督管理局
【批准日期】2018-03-26
【有效期至】2023-03-25
载脂蛋白B检测试剂盒(免疫比浊法)

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