一次性使用包皮切割吻合器及其附件

   发布于:21-06-08 编辑:刘飞
注册号:
苏械注准20172092076
注册单位:
常州安康医疗器械有限公司
批准日期:
2017-11-06
有效期:
2022-11-05
变更日期:
产品介绍:
【注册证编号】苏械注准20172092076
【注册人名称】常州安康医疗器械有限公司
【注册人住所】常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房
【生产地址】常州市武进区湖塘镇科技产业园标准厂房A4
【产品名称】一次性使用包皮切割吻合器及其附件
【管理类别】第二类
【型号规格】AKYBWA/B-11H/L; AKYBWA/B-13H/L; AKYBWA/B-15H/L; AKYBWA/B-17H/L; AKYBWA/B-19H/L; AKYBWA/B-22H/L;AKYBWA/B-25H/L; AKYBWA/B-29H/L; AKYBWA/B-32H/L;AKYBWA/B-34H/L;
【结构及组成/主要组成成分】一次性使用包皮切割吻合器主要由龟头套、钉仓套、活动手柄、保险块、调节螺母、吻合钉、环形刀组成;其中钉仓套由ABS材料制成,吻合钉由00Cr18Ni14Mo3材料制成,环形刀由06Cr19Ni10制成;附件为测量用内径尺;根据调节螺母的型式不同,可分为圆形调节螺母和蝶形调节螺母两种型号,圆形调节螺母用“A”表示,蝶形调节螺母用“B”表示;根据环形刀直径的不同,每种型号又可分为11mm、13mm、15mm、17mm、19mm、22mm、25mm、29mm、32mm、34mm这10种规格;每种型号规格根据吻合钉
【适用范围/预期用途】适用于临床包皮切割缝合手术。
【产品储存条件及有效期】/
【备注】医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20100083号。
【审批部门】江苏省药品监督管理局
【批准日期】2017-11-06
【有效期至】2022-11-05
一次性使用包皮切割吻合器及其附件

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