非吸收性外科缝线

   发布于:21-06-08 编辑:刘飞
注册号:
苏械注准20172650032
注册单位:
扬州源康医疗器械有限公司
批准日期:
2017-01-09
有效期:
2022-01-08
变更日期:
产品介绍:
【注册证编号】苏械注准20172650032
【注册人名称】扬州源康医疗器械有限公司
【注册人住所】扬州市头桥镇同心路
【生产地址】扬州市头桥镇同心路
【产品名称】非吸收性外科缝线
【管理类别】第二类
【型号规格】蚕丝线:6-0、5-0、4-0、3-0、2-0、0、1、2;聚酯线:6-0、5-0、4-0、3-0、2-0、2-0/T、0、1、2;聚酰胺:11-0、10-0、9-0、8-0、7-0、6-0、5-0、4-0、3-0、2-0、2-0/T、0、1、2缝针:0.075mm~1.3mm(针径)×2mm~31mm(针长)
【结构及组成/主要组成成分】非吸收性外科缝线分带针和不带针两种,缝针由医用不锈钢丝制成,按型式可分1/2或3/8弧(圆形、正三角形或反三角形、铲形);缝线材质分多股蚕丝线、聚酯和聚酰胺三种,按颜色蚕丝线分白色和黑色两种,聚酯线分为黄色、蓝色、绿色、白色四种,聚酰胺线分为黑色、蓝色两种,每种按线径不同又分若干规格;不带缝针的缝线分线团、线束两种,单包线束不多于30根,单根缝线长度应不大于3.5米。缝线经环氧乙烷灭菌,应无菌。
【适用范围/预期用途】供临床人体组织缝合用。
【产品储存条件及有效期】/
【备注】原注册证苏食药监械(准)字2013第2650434号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20060080号。
【审批部门】江苏省药品监督管理局
【批准日期】2017-01-09
【有效期至】2022-01-08
非吸收性外科缝线

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