血液净化装置的体外循环血路Tubing Sets for Hemodialysis

   发布于:21-06-08 编辑:刘飞
注册证编号:
国食药监械(进)字2011第3451397号
注册人名称:
代理人名称:
批准日期:
2011.04.25
有效期:
2015-04-24
变更日期:
相关介绍:
【注册人名称】Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA
【注册人住所】D-61346BadHomburg
【生产地址】UI. Tschapajeva 64/27, BY-222120 Borisov, Minsk Region
【代理人名称】费森尤斯医药用品(上海)有限公司
【型号、规格】Safe Line
【结构及组成】该产品材料采用以下化学材料组成:聚氯乙烯(PVC)、聚碳酸酯(PC)、丙聚腈-苯乙烯-丁二烯共聚物(ABS)、聚乙烯(PE)、聚酰胺(PA)。
【适用范围】该产品供血液透析时作为血液通道使用。本品血液净化种类:HDF,血液透析滤过;与人体作用最长时间不得超过6小时。本注册单元中产品采用蒸汽灭菌方式,产品有效期为3年。本品仅能一次性使用于体外血液净化。
【生产国或地区(中文)】德国
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GEM 0865-2011《血液净化装置的体外循环血路》
【售后服务机构】费森尤斯医药用品(上海)有限公司
血液净化装置的体外循环血路Tubing Sets for Hemodialysis

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