快速交换PTCA球囊扩张导管(商品名:SeQuent II)PTCA-Catheter

   发布于:21-06-08 编辑:刘飞
注册证编号:
国食药监械(进)字2011第3771289号
注册人名称:
代理人名称:
批准日期:
2011.04.12
有效期:
2015-04-11
变更日期:
相关介绍:
【注册人名称】B.Braun Melsungen AG
【注册人住所】Carl-Braun-Str.1,34212 Melsungen,GERMANY
【生产地址】B.Braun Melsungen AG Vascular Systems, Sieversufer 8, 12359 Berlin, Germany / B.Braun Melsungen AG Vascular Systems, Mistelweg 2, 12357 Berlin, Germany
【代理人名称】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司
【型号、规格】见附页
【结构及组成】该产品由球囊及导管组成。远端管长度25cm,由两个管腔组成。球囊带有硅油涂层。球囊材料:5021480、5021440为Grilamid和Greenflex,其余为Pebax和Plexar。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。
【适用范围】冠状动脉狭窄段扩张,搭桥血管狭窄段扩张。
【生产国或地区(中文)】德国
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GER 4365-2010《快速交换PTCA球囊扩张导管(商品名:SeQuent II)》
【售后服务机构】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
快速交换PTCA球囊扩张导管(商品名:SeQuent II)PTCA-Catheter

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