无氰化物溶血剂ABX LYSEBIO

   发布于:21-06-08 编辑:刘飞
注册证编号:
国食药监械(进)字2011第1400253号(变更批件)
注册人名称:
代理人名称:
批准日期:
2011.01.26
有效期:
2015-01-25
变更日期:
2013.10.25
相关介绍:
【注册人名称】HORIBA ABX SAS
【注册人住所】Parc Euromédecine, rue du Caducée, BP 7290, 34184 MONTPELLIER, 法国
【生产地址】Parc Euromédecine, rue du Caducée, BP 7290, 34184 MONTPELLIER, 法国
【型号、规格】0906013(0.4L);0906012(1L)
【生产国或地区(中文)】法国
【产品标准】YZB/FRA 0029-2012
【备注】变更内容:1.0906013(0.4L)包装规格增加适用机型Pentra MS CRP, Pentra XLR;0906012(1L)包装规格增加适用机型Pentra DX Nexus, Pentra DF Nexus。2.产品成分修订为:有机缓冲剂、洗涤剂。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
无氰化物溶血剂ABX LYSEBIO

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