庆大霉素校准品VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 13

   发布于:21-06-08 编辑:刘飞
注册证编号:
国食药监械(进)字2013第2403087号
注册人名称:
代理人名称:
批准日期:
2013.08.07
有效期:
2017-08-06
变更日期:
相关介绍:
【注册人名称】Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
【注册人住所】100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA
【生产地址】1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA
【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
【代理人住所】上海市新华路660号万宝国际商务中心三楼
【型号、规格】水平1:1×5mL; 水平2-6:5×2mL
【生产国或地区(中文)】美国
【产品标准】YZB/USA 3364-2013
【主要组成成分(体外诊断试剂)】水溶液,其中包含庆大霉素、缓冲液、牛血清白蛋白、无机盐、有机盐、蛋白质、表面活性剂和保护剂。产品有效期:冷藏:2-8℃,24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于对定量测定庆大霉素浓度的VITROS 5,1 FS全自动生化分析仪、VITROS 4600全自动生化分析仪和VITROS 5600全自动生化免疫分析仪进行校准。
【变更情况】变更日期:2015.11.20,“ 代理人名称:强生(上海)医疗器材有限公司代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位”变更为“ 代理人名称:奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美约路222号505室”。
庆大霉素校准品VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 13

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