全自动生化分析仪ARCHITECT c16000 System/ARCHITECT c4000 System

   发布于:21-06-08 编辑:刘飞
注册证编号:
国食药监械(进)字2014第2402117号
注册人名称:
代理人名称:
批准日期:
2014.05.07
有效期:
2018-05-06
变更日期:
相关介绍:
【注册人名称】ABBOTT LABORATORIES
【注册人住所】100/200 Abbott Park Road, Abbott Park,Illinois 60064,USA
【生产地址】1385 Shimoishigami,Otawara-shi,Tochigi 324-8550,Japan
【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司
【型号、规格】ARCHITECT c4000 Processing Module;ARCHITECT c4000 Processing Module Integrated;ARCHITECT c16000
【生产国或地区(中文)】美国
【产品标准】YZB/USA 1950-2014《全自动生化分析仪》
【售后服务机构】雅培贸易(上海)有限公司
【主要组成成分(体外诊断试剂)】分析仪由3个主要部分构成:系统控制中心(SCC)、处理模块和样本处理装置。系统控制中心由计算机系统以一个集中的界面提供给用户对处理模块及相关部分的管理。处理模块是通过使用电势和光度测定法进行样本处理的模块。样本处理装置是将样本传送到处理模块进行分析及再测试的传送模块。
【预期用途(体外诊断试剂)】该分析仪适用于医学实验室对血液/尿液/脑脊液中蛋白质物质、酯类和酶含量或活性的检测。
【变更情况】变更日期:2015.08.05,“ 注册人住所:100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois60064, USA;代理人住所:上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼109部位。”变更为“ 注册人住所:100 AbbottPark Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位。”。
全自动生化分析仪ARCHITECT c16000 System/ARCHITECT c4000 System

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