一次性使用射频消融电极一次性使用射频消融电极

   发布于:21-06-08 编辑:刘飞
注册证编号:
国械注进20153210175
注册人名称:
代理人名称:
批准日期:
2015-01-20
有效期:
2019-01-19
变更日期:
相关介绍:
【注册人名称】北京智杰华隆技术发展有限公司
【注册人住所】北京市朝阳区望京高新技术产业区利泽中园106楼503A室
【代理人名称】北京智杰华隆技术发展有限公司
【代理人住所】北京市朝阳区望京高新技术产业区利泽中园106楼503A室
【型号、规格】FLEX-K151320、FLEX-K151320-5P
【结构及组成】一次性使用射频消融电极是由射频电极和穿刺套管针组成。射频电极由电极针、电极针座、电极连线和电极连线接头组成,为一次性无菌使用,环氧乙烷灭菌。穿刺套管针由穿刺套管针针管、针座和衬芯、衬芯座组成,为一次性无菌使用,环氧乙烷灭菌。不同型号产品描述、结构图示及参数见附页。
【适用范围】用于经皮神经阻滞或用于外周神经的射频毁损手术。
【主要组成成分(体外诊断试剂)】一次性使用射频消融电极是由射频电极和穿刺套管针组成。射频电极由电极针、电极针座、电极连线和电极连线接头组成,为一次性无菌使用,环氧乙烷灭菌。穿刺套管针由穿刺套管针针管、针座和衬芯、衬芯座组成,为一次性无菌使用,环氧乙烷灭菌。不同型号产品描述、结构图示及参数见附页。
【预期用途(体外诊断试剂)】用于经皮神经阻滞或用于外周神经的射频毁损手术。
【审批部门】国家食品药品监督管理总局
【变更情况】“注册人名称:Cosman Medical, Inc.”变更为“注册人名称:Cosman Medical, LLC”。
【其他内容】无
【备注】无
一次性使用射频消融电极一次性使用射频消融电极

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