孕酮检测试剂盒(酶联荧光法)VIDAS Progesterone

   发布于:21-06-08 编辑:刘飞
注册证编号:
国食药监械(进)字2012第2404305号(变更批件)
注册人名称:
代理人名称:
批准日期:
2012.11.27
有效期:
2016-11-26
变更日期:
2014.06.30
相关介绍:
【注册人名称】bioMerieux SA
【注册人住所】Chemin de l`Orme 69280 MARCY l`ETOILE
【生产地址】Chemin de l`Orme 69280 MARCY l`ETOILE
【型号、规格】60人份/盒
【生产国或地区(中文)】法国
【产品标准】YZB/FRA 4962-2012
【备注】变更内容:1.适用机型由“VIDAS、miniVIDAS”变更为“VIDAS、miniVIDAS、VIDAS 3”。 2.产品标准中前言、规范性引用文件、参考资料中的“GB/T1.1-2000、GB/T 191-2000”变更为“GB/T 1.1-2009、GB/T191-2008”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
孕酮检测试剂盒(酶联荧光法)VIDAS Progesterone

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