麻醉系统Anesthesia System

   发布于:21-06-08 编辑:刘飞
注册证编号:
国食药监械(进)字2014第3542837号
注册人名称:
代理人名称:
批准日期:
2014.06.16
有效期:
2019-06-15
变更日期:
相关介绍:
【注册人名称】Datex-Ohmeda, Inc.
【注册人住所】3030 Ohmeda Drive, Madison, WI 53718, USA
【生产地址】3030 Ohmeda Drive, Madison, WI 53718, USA
【代理人名称】通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
【型号、规格】Avance CS2
【结构及组成】产品由主机、麻醉呼吸机(7900)、呼吸系统(呼气单向阀、吸气单向阀、辅助共用气体出口及开关、吸气流量传感器(压差式)、呼气流量传感器(压差式)、重复性使用 CO2吸收罐(可选)、吸收罐释放杆、一次性使用CO2吸收罐(可选)、漏气测试塞、呼吸系统释放钮、手动皮囊端口、可调压力限制阀、皮囊/呼吸机开关、风箱组件、样气返回端口、麻醉气体净化系统(可选)、清污气体流量计(可选)、皮囊支撑臂(可选)、EZchange 吸收罐(可选)、冷凝器(可选))、蒸发器(包括 Tec 7 型蒸发器用于安氟醚、异氟醚和七氟醚,Tec 6Plus型蒸发器用于地氟醚)(可选)、流量计、显示屏、氧气监测仪(可选)、辅助氧流量计(可选)、备用氧气流量控制、气道气体模块(E系列:E-CAiO-00、E-CAiOV-00、E-CAIOVX-00;CARESCAPE系列:E-sCAiO-00、E-sCAiOV-00)(可选)、理线臂(可选)、文丘里管吸痰调节器(可选)、折叠托架(可选)、右侧把手(可选)、辅助电源插座(可选)组成。
【适用范围】用于为多种类型的患者(新生儿、儿童和成人)提供常规吸入式麻醉和呼吸支持。本设备用于容积或压力控制通气。
【生产国或地区(中文)】美国
【产品标准】YZB/USA 2913-2014《麻醉系统》
【售后服务机构】通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
【变更情况】变更日期:2015.07.23,“ 代理人地址:上海市外高桥保税区意威路96号1幢”变更为“ 代理人地址:中国(上海)自由贸易试验区意威路96号1幢”。
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