定制式矫治器和矫治保持器定制式矫治器和矫治保持器

   发布于:21-06-08 编辑:刘飞
注册证编号:
国械注进20152630942
注册人名称:
代理人名称:
批准日期:
2015-03-19
有效期:
2019-03-18
变更日期:
相关介绍:
【注册人名称】美中互利(北京)国际贸易有限公司
【注册人住所】北京市朝阳区朝阳北路237号28层
【代理人名称】美中互利(北京)国际贸易有限公司
【代理人住所】北京市朝阳区朝阳北路237号28层
【型号、规格】Invisalign Full Invisalign Teen Vivera Retainers
【结构及组成】定制式矫治器和矫治保持器采用EX30(0.76mm)和EX40(1.02mm)(均为热塑性工程聚氨酯树脂材料)制造。
【适用范围】定制式矫治器适用于正畸,该产品采用持续的轻柔外力调整牙齿位置使其恢复正确咬合关系。Invisalign Full用于全口牙齿畸形矫正;Invisalign Teen用于青少年全口牙齿畸形矫正,带有在口腔环境内可褪色的佩带标记,以协助家长或医生判断患者是否按要求佩带矫治器;Vivera Retainers 根据医生处方分次交付几个定制式矫治保持器,每次交付一个。
【主要组成成分(体外诊断试剂)】定制式矫治器和矫治保持器采用EX30(0.76mm)和EX40(1.02mm)(均为热塑性工程聚氨酯树脂材料)制造。
【预期用途(体外诊断试剂)】定制式矫治器适用于正畸,该产品采用持续的轻柔外力调整牙齿位置使其恢复正确咬合关系。Invisalign Full用于全口牙齿畸形矫正;Invisalign Teen用于青少年全口牙齿畸形矫正,带有在口腔环境内可褪色的佩带标记,以协助家长或医生判断患者是否按要求佩带矫治器;Vivera Retainers 根据医生处方分次交付几个定制式矫治保持器,每次交付一个。
【审批部门】国家食品药品监督管理总局
【变更情况】“代理人住所:上海市浦东新区金桥出口加工区金高路2085号2层A室 ”变更为“代理人住所:上海市徐汇区天钥桥路333号北22A层2203室”。
【其他内容】无
【备注】无
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