总霉酚酸校准品Total MPA Calibrators总霉酚酸校准品Total MPA Calibrators

   发布于:21-06-08 编辑:刘飞
注册证编号:
国械注进20142405135
注册人名称:
代理人名称:
批准日期:
2018-04-20
有效期:
2023-04-19
变更日期:
相关介绍:
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
【注册人住所】Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim,Germany
【生产地址】Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim,Germany
【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
【型号、规格】校准品(瓶A-F): 6 × 5 mL;稀释液:1 × 10 mL。
【结构及组成】活性成分:添加霉酚酸的人血清, 非活性成分:防腐剂。(具体内容详见产品说明书)
【适用范围】该产品用于总霉酚酸定量检测的校准。
【主要组成成分(体外诊断试剂)】活性成分:添加霉酚酸的人血清, 非活性成分:防腐剂。(具体内容详见产品说明书)
【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于总霉酚酸定量检测的校准。
【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃储存,有效期18个月。
【审批部门】国家食品药品监督管理总局
【其他内容】/
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