总胆红素测定试剂盒(钒酸氧化法)总胆红素测定试剂盒(钒酸氧化法)

   发布于:21-06-08 编辑:刘飞
注册证编号:
国械注进20162401413
注册人名称:
代理人名称:
批准日期:
2016-04-11
有效期:
2021-04-10
变更日期:
相关介绍:
【注册人名称】Wako Pure Chemical Industries, Ltd.
【注册人住所】1-2, Doshomachi 3-Chome, Chuo-ku, Osaka 540-8605 JAPAN
【生产地址】2613-2, Oaza Ogohara, Komono-cho, Mie-gun, Mie, 510-1222 JAPAN
【代理人名称】日立高新技术(上海)国际贸易有限公司
【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区基隆路1号10层1008室
【型号、规格】缓冲液(试剂1):4×540mL,钒酸溶液(试剂2):4×135mL;缓冲液(试剂1):4×49mL,钒酸溶液(试剂2):4×15mL。
【结构及组成】(1) 缓冲液,(2) 钒酸溶液。(具体内容详见说明书)
【适用范围】本产品用于体外定量测定血清或血浆中的总胆红素。
【主要组成成分(体外诊断试剂)】(1) 缓冲液,(2) 钒酸溶液。(具体内容详见说明书)
【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外定量测定血清或血浆中的总胆红素。
【审批部门】国家食品药品监督管理总局
【变更情况】“代理人名称:日立高新技术(上海)国际贸易有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区基隆路1号10层1008室 ”变更为“代理人名称:和光纯耀(上海)化学有限公司;代理人住所:上海市徐汇区肇嘉浜路789号26层第C1C2单元”。
总胆红素测定试剂盒(钒酸氧化法)总胆红素测定试剂盒(钒酸氧化法)

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