一次性使用无菌注射器 带针

   发布于:21-06-09 编辑:刘飞
注册号:
国械注准20163151373
注册单位:
常州市创佳医疗器械有限公司
批准日期:
2016-08-16
有效期:
2021-08-15
变更日期:
产品介绍:
【注册证编号】国械注准20163151373
【注册人名称】常州市创佳医疗器械有限公司
【注册人住所】常州市武进区郑陆镇三河口工业集中区(郑陆镇泥河村)
【生产地址】常州市武进区郑路镇三河口工业集中区(郑陆镇泥河村)
【产品名称】一次性使用无菌注射器 带针
【管理类别】第三类
【型号规格】1ml,2ml,3ml,5ml,10ml,20ml,30ml,50ml, 配装注射针规格(mm):0.3×15RWLB、0.33×15RWLB、0.36×15RWLB、0.4×15RWLB、0.45×15RWLB、0.5×20RWLB、0.5×36RWLB、0.55×20RWLB、0.55×36RWLB、0.6×25TWLB、0.7×30TWLB、0.8×36TWLB、0.9×36TWLB、1.1×30TWLB、1.2×30TWLB。
【结构及组成/主要组成成分】本产品由外套、芯杆和按手、活塞、注射针组成;注射针由针座、针管和保护套组成。其结构为三件式,型式有中头式和偏头式。本产品经环氧乙烷灭菌,仅供一次性使用。注射器外套、芯杆和按手、注射针针座、保护套材质为聚丙烯,活塞材质为天然橡胶,注射针针管材质为0Cr18Ni9不锈钢。
【适用范围/预期用途】本产品供人体皮内、皮下、肌肉、静脉注射或抽取药液用。
【附件】产品技术要求
【审批部门】国家食品药品监督管理总局
【批准日期】2016-08-16
【有效期至】2021-08-15
一次性使用无菌注射器 带针

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