卵圆孔未闭封堵器

   发布于:21-06-09 编辑:刘飞
注册号:
国械注准20173774477
注册单位:
北京华医圣杰科技有限公司
批准日期:
2017-10-09
有效期:
2022-10-08
变更日期:
产品介绍:
【注册证编号】国械注准20173774477
【注册人名称】北京华医圣杰科技有限公司
【注册人住所】北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天和西路30号院1号楼1-4层
【生产地址】北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天和西路30号院1号楼1-4层
【产品名称】卵圆孔未闭封堵器
【管理类别】第三类
【型号规格】规格型号:PF1818、PF1825、PF2525、PF2535、PF3030、PF′1818、PF′1825、PF′2525、PF′2535、PF′3030。
【结构及组成/主要组成成分】该产品由金属网、端头(上、下端头或只有下端头)、阻流体及缝合线组成。金属网的材料为镍钛合金,端头的材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢,阻流体的材料为100%聚酯无纺布(Polyester),缝合线为涤纶。环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期3年。
【适用范围/预期用途】该产品适用于先天性心脏病卵圆孔未闭的封堵。
【附件】产品技术要求
【其他内容】/
【审批部门】国家食品药品监督管理总局
【批准日期】2017-10-09
【有效期至】2022-10-08
卵圆孔未闭封堵器

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