一次性使用无菌注射器 带针

   发布于:21-06-09 编辑:刘飞
注册号:
国械注准20183151511
注册单位:
四川普瑞斯生物科技有限公司
批准日期:
2018-01-04
有效期:
2023-01-03
变更日期:
产品介绍:
【注册证编号】国械注准20183151511
【注册人名称】四川普瑞斯生物科技有限公司
【注册人住所】宜宾罗龙工业集中区地块B-01-01
【生产地址】宜宾罗龙工业集中区地块B-01-01
【产品名称】一次性使用无菌注射器 带针
【管理类别】第三类
【型号规格】见附页。
【结构及组成/主要组成成分】本产品由外套、芯杆、活塞及注射针组成。外套、芯杆、注射针针座、注射针护套选用符合YY/T 0242标准的医用输液、输血、注射器具用聚丙烯(PP)专用料制造;活塞选用符合YY/T 0243标准中的天然橡胶制造;润滑剂选用符合2010年版中国药典的二甲硅油;注射针针管选用符合GB 18457标准的SUS304不锈钢制造。本品无菌、无热原。
【适用范围/预期用途】适用于供抽吸液体或注射液体用,本产品只适用于皮下或肌肉注射和静脉抽血检验。
【附件】产品技术要求
【其他内容】/
【备注】原注册证编号:国食药监械(准)字2014第3150306号
【审批部门】国家食品药品监督管理总局
【批准日期】2018-01-04
【有效期至】2023-01-03
一次性使用无菌注射器 带针

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