一次性精密过滤输液器 带针

   发布于:21-06-09 编辑:刘飞
注册号:
国械注准20173664698
注册单位:
山东康力医疗器械科技有限公司
批准日期:
2017-12-12
有效期:
2022-12-11
变更日期:
产品介绍:
【注册证编号】国械注准20173664698
【注册人名称】山东康力医疗器械科技有限公司
【注册人住所】山东省枣庄市市中区汇泉东路
【生产地址】枣庄市市中区汇泉东路 枣庄市市中区206国道西
【产品名称】一次性精密过滤输液器 带针
【管理类别】第三类
【型号规格】进气式、非进气式,静脉针: 0.7mm,过滤介质孔径:5.0μm。
【结构及组成/主要组成成分】本产品结构组成为:瓶塞穿刺器保护套、金属瓶塞穿刺器(单针、双针)、滴管、滴斗、精密药液过滤器、管路、流量调节器、Y注射件三通(选配件)、外圆锥接头、静脉输液针、进气件。进气器件结构:保护套、金属瓶塞穿刺器(单针、双针)、管路、截留夹(选配件)、空气过滤器。药液过滤器过滤介质孔径:5.0μm。材料为聚氯乙烯(PVC,增塑剂为DEHP)、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)、聚乙烯(PE)、聚碳酸酯(PC)、药液(空气)过滤膜、S304针管。产品采用环氧乙烷灭菌,一次性使用。
【适用范围/预期用途】本产品适用于医疗单位静脉重力输注药液用。
【附件】产品技术要求
【其他内容】/
【备注】原注册证编号:国食药监械(准)字2014第3660522号
【审批部门】国家食品药品监督管理总局
【批准日期】2017-12-12
【有效期至】2022-12-11
一次性精密过滤输液器 带针

快速导航

×
13521090701

扫微信直接咨询