甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)

   发布于:21-06-09 编辑:刘飞
注册号:
国械注准20163402243
注册单位:
北京中检安泰诊断科技有限公司
批准日期:
2016-11-01
有效期:
2021-10-31
变更日期:
产品介绍:
【注册证编号】国械注准20163402243
【注册人名称】北京中检安泰诊断科技有限公司
【注册人住所】北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地庆丰西路29号
【生产地址】北京市朝阳区管庄乡咸宁候村
【产品名称】甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)
【管理类别】第三类
【型号规格】检测卡、检测条:20人份/盒
【结构及组成/主要组成成分】检测卡/检测条:1人份/袋×20袋,由样品垫、金标垫、硝酸纤维素膜和吸水纸组成。 样本稀释液:1瓶,20mM 磷酸盐缓冲液,pH 值为7.4。(详见产品说明书)
【适用范围/预期用途】该试剂盒用于体外定性检测人全血、血清或血浆样品中的甲型肝炎病毒IgM抗体。
【产品储存条件及有效期】4~30℃干燥避光保存,有效期为18个月。
【附件】产品技术要求、说明书
【备注】原注册证编号:国食药监械(准)字2013第3400614号
【审批部门】国家食品药品监督管理总局
【批准日期】2016-11-01
【有效期至】2021-10-31
甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)

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