脊柱后路内固定系统

   发布于:21-06-09 编辑:刘飞
注册号:
国械注准20173464402
注册单位:
山东威高骨科材料股份有限公司
批准日期:
2017-09-18
有效期:
2022-09-17
变更日期:
产品介绍:
【注册证编号】国械注准20173464402
【注册人名称】山东威高骨科材料股份有限公司
【注册人住所】威海市旅游度假区香江街26号
【生产地址】威海市旅游度假区香江街26号
【产品名称】脊柱后路内固定系统
【管理类别】第三类
【型号规格】见附页。
【结构及组成/主要组成成分】WGB1Z-10型Mispine脊柱后路内固定系统,由螺钉、连接杆,横连杆装配,顶丝,骨钩,多米诺接头,生长阀,侧方联接器组成。螺钉组件球形环由符合GB/T 13810标准要求的TA3纯钛材料制成,其他组件由符合GB/T 13810标准要求的TC4钛合金材料制成。纯钛和钛合金产品表面有经过阳极氧化处理和无着色两种。灭菌和非灭菌两种包装。
【适用范围/预期用途】该产品适用于脊柱胸腰椎后路内固定。
【附件】产品技术要求
【其他内容】/
【审批部门】国家食品药品监督管理总局
【批准日期】2017-09-18
【有效期至】2022-09-17
脊柱后路内固定系统

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