弓形虫IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

   发布于:21-06-09 编辑:刘飞
注册号:
国械注准20153400410
注册单位:
珠海丽珠试剂股份有限公司
批准日期:
2020-02-14
有效期:
2025-02-13
变更日期:
产品介绍:
【注册证编号】国械注准20153400410
【注册人名称】珠海丽珠试剂股份有限公司
【注册人住所】珠海市香洲区同昌路266号1栋
【生产地址】珠海市香洲区同昌路266号
【产品名称】弓形虫IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
【管理类别】第三类
【型号规格】48人份/盒,96人份/盒。
【结构及组成/主要组成成分】含预包被板、酶标记物、阴性对照、阳性对照、样本稀释液、20倍浓缩洗液、底物缓冲液、底物液、终止液、封板膜、自封袋(含干燥剂)。(具体内容详见产品说明书)
【适用范围/预期用途】该产品用于体外定性检测人血清或血浆中的弓形虫IgM抗体(Anti-TOXO IgM)。
【产品储存条件及有效期】2~8℃避光保存,有效期为12个月。
【附件】产品技术要求、说明书
【其他内容】/
【审批部门】国家药品监督管理局
【批准日期】2020-02-14
【有效期至】2025-02-13
弓形虫IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

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