一次性动静脉钝型穿刺针

   发布于:21-06-09 编辑:刘飞
注册号:
国械注准20193140156
注册单位:
贝恩医疗设备(广州)有限公司
批准日期:
2019-03-13
有效期:
2024-03-12
变更日期:
产品介绍:
【注册证编号】国械注准20193140156
【注册人名称】贝恩医疗设备(广州)有限公司
【注册人住所】广州经济技术开发区东区骏成路10号
【生产地址】广州经济技术开发区东区骏成路10号
【产品名称】一次性动静脉钝型穿刺针
【管理类别】第三类
【型号规格】BAIN-A.V.F-001D、BAIN-A.V.F-002D、BAIN-A.V.F-003D、BAIN-A.V.F-004D、BAIN-A.V.F-005D、BAIN-A.V.F-006D、BAIN-A.V.F-007D、BAIN-A.V.F-008D、BAIN-A.V.F-009D、BAIN-A.V.F-010D、BAIN-A.V.F-011D、BAIN-A.V.F-012D
【结构及组成/主要组成成分】一次性动静脉钝型穿刺针由针管、蝴蝶柱、蝴蝶翼(部分型号为旋转蝴蝶翼,部分型号为固定蝴蝶翼)、 采血管、止血夹 、穿刺针护套、母针基、母针基盖、刮痂器组成。采用原材料分别为不锈钢、聚碳酸酯(PC)、聚氯乙烯(PVC)、聚丙烯(PP)、聚乙烯(PE)、ABS。 其中聚氯乙烯使用的增塑剂为邻苯二甲酸二(2-乙酸己基)酯(DEHP)。产品采用环氧乙烷灭菌。
【适用范围/预期用途】本产品用于血液透析治疗中已形成固定的内瘘血管通道的成人进行动静脉定点穿刺。
【附件】产品技术要求
【其他内容】/
【备注】原《分类目录》产品编码为6845。
【审批部门】国家药品监督管理局
【批准日期】2019-03-13
【有效期至】2024-03-12
一次性动静脉钝型穿刺针

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