内固定钛网板系统

   发布于:21-06-09 编辑:刘飞
注册号:
国械注准20193131677
注册单位:
西安康拓医疗技术有限公司
批准日期:
2019-03-11
有效期:
2024-03-10
变更日期:
产品介绍:
【注册证编号】国械注准20193131677
【注册人名称】西安康拓医疗技术有限公司
【注册人住所】西安市高新区草堂科技产业基地秦岭大道西6号
【生产地址】西安市高新区草堂科技产业基地秦岭大道西6号
【产品名称】内固定钛网板系统
【管理类别】第三类
【型号规格】见附页。
【结构及组成/主要组成成分】该产品由接骨板和接骨螺钉组成。接骨板分为钛网板和钛连接板,采用符合GB/T 13810标准规定的TA2纯钛材料制成,接骨螺钉采用符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金材料制成。纯钛及钛合金产品表面无着色。灭菌或非灭菌包装。
【适用范围/预期用途】用于重建、修复或固定外伤及其它原因所致颅骨、颌面骨缺损或骨折内固定。
【附件】产品技术要求
【其他内容】/
【备注】原注册证编号:国食药监械(准)字2014第3461583号
【审批部门】国家药品监督管理局
【批准日期】2019-03-11
【有效期至】2024-03-10
内固定钛网板系统

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