一次性使用医用连通器

   发布于:21-06-09 编辑:刘飞
注册号:
国械注准20153662007
注册单位:
深圳市昕力医疗设备开发有限公司
批准日期:
2015-11-02
有效期:
2020-11-01
变更日期:
产品介绍:
【注册证编号】国械注准20153662007
【注册人名称】深圳市昕力医疗设备开发有限公司
【注册人住所】深圳市龙岗区龙城街道回龙埔社区龙平西路162号东平兴科技园401室、五楼(第十间)
【生产地址】深圳市龙岗区龙城街道回龙埔社区龙平西路162号东平兴科技园401室
【产品名称】一次性使用医用连通器
【管理类别】第三类
【型号规格】见附页
【结构及组成/主要组成成分】连通器由阀帽、阀座、带杆阀芯、连接圈和锥盖组成,阀帽采用医用苯乙烯-丁二烯-丙烯腈共聚物、阀座和连接圈采用聚碳酸酯、带杆阀芯采用聚砜、锥盖采用医用级聚乙烯材料制成。
【适用范围/预期用途】医用连通器主要供医疗单位作多项生理监测、输注多种药液及同时进行生理监测和输注药液使用。
【附件】产品技术要求
【审批部门】国家食品药品监督管理总局
【批准日期】2015-11-02
【有效期至】2020-11-01
【变更情况】2016-08-16 “生产地址:深圳市龙岗区龙城街道回龙埔社区龙平西路162号东平兴科技园401室”变更为“生产地址:深圳市龙岗区龙城街道回龙埔社区龙平西路162号东平兴科技园401室、五楼(第十间),深圳市龙岗区龙城街道龙平西路4号中天信B厂区厂房1楼”。 ,2017-12-25 “注册人住所:深圳市龙岗区龙城街道回龙埔社区龙平西路162号东平兴科技园401室、五楼(第十间);生产地址:深圳市龙岗区龙城街道回龙埔社区龙平西路162号东平兴科技园401室、五楼(第十间),深圳市龙岗区龙城街道龙平西路4号中天信B厂区厂房1楼”变更为“注册人住所:深圳市龙岗区龙城街道龙平西路4号中天信B厂区厂房1楼、401;生产地址:深圳市龙岗区龙城街道龙平西路4号中天信B厂区厂房1楼”。
一次性使用医用连通器

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