一次性使用无菌胰岛素注射器

   发布于:21-06-09 编辑:刘飞
注册号:
国械注准20153150886
注册单位:
山东新华安得医疗用品有限公司
批准日期:
2015-05-27
有效期:
2020-05-26
变更日期:
产品介绍:
【注册证编号】国械注准20153150886
【注册人名称】山东新华安得医疗用品有限公司
【注册人住所】淄博高新技术产业开发区开发区北路77号
【生产地址】淄博高新技术产业开发区开发区北路77号
【产品名称】一次性使用无菌胰岛素注射器
【管理类别】第三类
【型号规格】见附页
【结构及组成/主要组成成分】由外套、芯杆、活塞、针管、护套、端帽零件组成。外套、芯杆采用聚丙烯,活塞采用天然橡胶,针管采用0Cr18Ni9不锈钢, 护套、端帽采用聚乙烯。
【适用范围/预期用途】本产品适用于抽吸胰岛素药液后立即对人体注射用。
【附件】YY 0497-2005《一次性使用无菌胰岛素注射器》
【备注】2015年9月8日同意更正附件内容,2015年5月27日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
【审批部门】国家食品药品监督管理总局
【批准日期】2015-05-27
【有效期至】2020-05-26
【变更情况】2016-03-01 “注册人住所:淄博高新技术产业开发区开发区北路77号;生产地址:淄博高新技术产业开发区开发区北路77号”变更为“注册人住所:山东省淄博高新技术产业开发区开发区北路77号;生产地址:山东省淄博高新技术产业开发区开发区北路77号”。
一次性使用无菌胰岛素注射器

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