微波消融治疗仪

   发布于:21-06-09 编辑:刘飞
注册号:
国械注准20193011833
注册单位:
南京康友医疗科技有限公司
批准日期:
2019-05-05
有效期:
2024-05-04
变更日期:
产品介绍:
【注册证编号】国械注准20193011833
【注册人名称】南京康友医疗科技有限公司
【注册人住所】南京市江北新区高科三路10号4楼、5楼
【生产地址】南京市浦口区高新技术开发区高科三路10号一楼辅房、501、502、六楼
【产品名称】微波消融治疗仪
【管理类别】第三类
【型号规格】KY-2000,KY-2000A,KY-2100,KY-2100A,KY-2200
【结构及组成/主要组成成分】本产品由电源、微波发射源、电脑控制系统、测温系统(温度采集和温度显示)、射频连接电缆、冷却系统(蠕动泵)、脚踏开关、监控和病例管理软件(KY-2000A、KY-2100A不包含)组成。
【适用范围/预期用途】适用于治疗肝肿瘤。禁忌症和注意事项:肝内单个肿瘤病灶应小于5公分;多发病灶应少于3个且每个小于3公分;病灶距肝门、胆囊、肠道应不小于1公分;病灶与隔面应无粘连。KY-2100、KY-2100A和KY-2200型产品需在符合一定要求的屏蔽环境内使用,详情见产品说明书。
【附件】产品技术要求
【其他内容】/
【备注】原注册证编号:国食药监械(准)字2014第3251690号
【审批部门】国家药品监督管理局
【批准日期】2019-05-05
【有效期至】2024-05-04
【变更情况】“注册人住所:南京市江北新区高科三路10号4楼、5楼; 生产地址:南京市浦口区高新技术开发区高科三路10号一楼辅房、501、502、六楼;”变更为“注册人住所:南京市江北新区药谷大道11号加速器二期03栋; 生产地址:南京市江北新区药谷大道11号加速器二期03栋;”。
微波消融治疗仪

快速导航

×
13521090701

扫微信直接咨询