肛瘘塞

   发布于:21-06-09 编辑:刘飞
注册号:
国械注准20193130872
注册单位:
北京博辉瑞进生物科技有限公司
批准日期:
2019-11-11
有效期:
2024-11-10
变更日期:
产品介绍:
【注册证编号】国械注准20193130872
【注册人名称】北京博辉瑞进生物科技有限公司
【注册人住所】北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地药谷一号国际研发孵化园6#厂房西侧
【生产地址】北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地药谷一号国际研发孵化园6#厂房西侧
【产品名称】肛瘘塞
【管理类别】第三类
【型号规格】型号:SIS-AFRP-0.6×9.5;规格:无
【结构及组成/主要组成成分】该产品由猪小肠粘膜下层材料经脱细胞工艺制备而成,为白色或淡黄色圆锥状物。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期为24个月。
【适用范围/预期用途】该产品适用于低位肛瘘的修复。
【附件】产品技术要求
【其他内容】/
【审批部门】国家药品监督管理局
【批准日期】2019-11-11
【有效期至】2024-11-10
【变更情况】“生产地址:北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地药谷一号国际研发孵化园6#厂房西侧”变更为“生产地址:北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地药谷一号国际研发孵化园6#厂房西侧; 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富街9号10幢4层北侧.”。
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