髋关节假体 生物型股骨柄

   发布于:21-06-09 编辑:刘飞
注册号:
国械注准20153130211
注册单位:
北京爱康宜诚医疗器材有限公司
批准日期:
2019-11-14
有效期:
2024-11-13
变更日期:
产品介绍:
【注册证编号】国械注准20153130211
【注册人名称】北京爱康宜诚医疗器材有限公司
【注册人住所】北京市昌平区科技园区白浮泉路10号
【生产地址】北京市昌平区科技园区白浮泉路10号 北京市昌平区马池口镇奤夿屯工业园 北京市昌平区科技园区火炬街21号北院厂房
【产品名称】髋关节假体 生物型股骨柄
【管理类别】第三类
【型号规格】见附页
【结构及组成/主要组成成分】该产品由符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料制成,部分产品表面喷涂的纯钛涂层,其化学成分符合ISO5832-2标准规定的2级纯钛。灭菌包装。
【适用范围/预期用途】与该企业同一系统组件配合,作为生物型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。
【附件】产品技术要求
【其他内容】/
【备注】原注册证编号:国械注准20153460211
【审批部门】国家药品监督管理局
【批准日期】2019-11-14
【有效期至】2024-11-13
髋关节假体 生物型股骨柄

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