抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

   发布于:21-06-09 编辑:刘飞
注册号:
京械注准20152400295
注册单位:
北京九强生物技术股份有限公司
批准日期:
2020-02-13
有效期:
2025-02-12
变更日期:
产品介绍:
【注册证编号】京械注准20152400295
【注册人名称】北京九强生物技术股份有限公司
【注册人住所】北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层
【生产地址】北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号
【产品名称】抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
【管理类别】第二类
【型号规格】 试剂1:1×50mL、试剂2:1×50mL 试剂1:2×50mL、试剂2:2×50mL 试剂1:1×15mL、试剂2:1×15mL 试剂1:2×15mL、试剂2:2×15mL 试剂1:18×3.8mL、试剂2:18&tim
【结构及组成/主要组成成分】 试剂1:磷酸缓冲液0.1mol/L;试剂2:0.12w/v%乳胶颗粒超敏化与环瓜氨酸肽抗原0.12w/v%;校准品(液体):人血清≥50%,抗环瓜氨酸肽抗体 (水平1:0~20U/mL,水平2:80~110U/mL);质控品(液体):人血清≥50%,抗环瓜氨酸肽抗体(水平1:10~30U/mL,水平2:30~70U/mL)。注:不同批号的校准品、质控品赋值有差异。
【适用范围/预期用途】 本产品用于体外定量测定人血清中抗环瓜氨酸肽抗体的含量。
【产品储存条件及有效期】2℃~8℃密封避光保存,有效期12个月。
【附件】注册产品标准(YZB/京1089-2014)、说明书
【审批部门】北京市食品药品监督管理局
【批准日期】2020-02-13
【有效期至】2025-02-12
抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

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