钾测定试剂盒(四苯硼钠法)

   发布于:21-06-09 编辑:刘飞
注册号:
京械注准20152401152
注册单位:
北京北化康泰临床试剂有限公司
批准日期:
2015-11-27
有效期:
2020-11-26
变更日期:
产品介绍:
【注册证编号】京械注准20152401152
【注册人名称】北京北化康泰临床试剂有限公司
【注册人住所】北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南二街25号20号楼A
【生产地址】北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南二街25号20号楼A
【产品名称】钾测定试剂盒(四苯硼钠法)
【管理类别】第二类
【型号规格】 试剂1:15ml×1; 试剂2:45ml×1。 试剂1:50ml×1; 试剂2:150ml×1。
【结构及组成/主要组成成分】 试剂1:四苯硼钠 1.5%; 试剂2:去干扰剂 0.9% 。
【适用范围/预期用途】 本试剂盒用于定量检测人体血清样本中钾离子的含量。
【产品储存条件及有效期】试剂盒在2℃~25℃的有效期为12个月。
【其他内容】已按照新修订标准进行了检测及变更,并在变更时提交了产品检验报告,因此此次申报不再需要提交产品检验报告。
【审批部门】北京市食品药品监督管理局
【批准日期】2015-11-27
【有效期至】2020-11-26
【变更情况】(批准日期:20151211)
钾测定试剂盒(四苯硼钠法)

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