钠测定试剂盒(半乳糖苷酶法)

   发布于:21-06-09 编辑:刘飞
注册号:
京械注准20162401078
注册单位:
北京九强生物技术股份有限公司
批准日期:
2016-11-02
有效期:
2021-11-01
变更日期:
产品介绍:
【注册证编号】京械注准20162401078
【注册人名称】北京九强生物技术股份有限公司
【注册人住所】北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层
【生产地址】北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号
【产品名称】钠测定试剂盒(半乳糖苷酶法)
【管理类别】第二类
【型号规格】 试剂1:4×45mL、试剂2:2×39 mL 试剂1:1×60mL、试剂2:1×20mL 试剂1:3×60mL、试剂2:3×20mL 试剂1:24×4.2 mL、试剂2:12×2.9 mL 试剂1:1×45 mL、试剂2:1×15 mL 试剂1:1×18 mL、试剂2:1×6 mL 960测试/盒(试剂1:3×60mL、试剂2:3×20mL) 1200测试/盒(试剂1:3×60mL、试剂2:3×20mL) 校准品(液体,高值):1×2mL;1×3mL; 校准品(液体,低值):1×2mL;1×3mL; 质控品(液体,水平1):1×2mL;1×5mL; 质控品(液体,水平2):1×2mL;1×5mL;
【结构及组成/主要组成成分】 试剂1(缓冲液/酶/底物):Tris 缓冲释液(PH9.0)450mmol/L、穴合剂 5.4mmol/L、β-半乳糖苷酶 ≥0.8U/mL;试剂2(酶/稀释液):Tris 缓冲液(Ph6.0)10.0mmol/L、O-硝基酚半乳糖苷5.5mmol/L;校准品:缓冲液基质、氯化钠(高值:140.0~180.0mmol/L、低值:80.0~140.0mmol/L);质控品:缓冲液基质、氯化钠(水平1:100.0~140.0mmol/L、水平2:130.0~
【适用范围/预期用途】 用于体外定量测定人血清或血浆中的钠含量。
【产品储存条件及有效期】2-8℃,保存18个月。
【其他内容】该产品在获得注册证到延续期间国家无相关强制性标准发布,无国家标准品、参考品发布或者更新,故无需提供产品检测报告。
【备注】原注册证编号:京药监械(准)字2012第2400848号
【审批部门】北京市食品药品监督管理局
【批准日期】2016-11-02
【有效期至】2021-11-01
钠测定试剂盒(半乳糖苷酶法)

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