丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(丙氨酸底物法)

   发布于:21-06-09 编辑:刘飞
注册号:
沪械注准20162400891
注册单位:
上海透景诊断科技有限公司
批准日期:
2017-03-27
有效期:
2021-12-22
变更日期:
产品介绍:
【注册证编号】沪械注准20162400891
【注册人名称】上海透景诊断科技有限公司
【注册人住所】上海市奉贤区正琅路19号4幢1004室
【生产地址】上海市浦东新区汇庆路412号2幢2层
【产品名称】丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(丙氨酸底物法)
【管理类别】第二类
【型号规格】规格1:R1: 2×60mL, R2: 2×15mL;规格2:R1: 6×60mL, R2: 2×45mL;规格3:R1: 4×50mL, R2: 2×25mL;规格4:R1: 2×80mL, R2: 2×20mL;规格5:R1: 3×240mL,R2: 1×180mL。
【结构及组成/主要组成成分】"R1:NADH(还原性辅酶Ⅰ)、乳酸脱氢酶R2:L-丙氨酸、 α-酮戊二酸"
【适用范围/预期用途】本试剂盒供医疗机构用于体外定量测定人血清中丙氨酸氨基转移酶的活性,作辅助诊断用。
【产品储存条件及有效期】2~8℃保存12个月
【备注】本文件与“沪械注准20162400891”注册证共同使用。
【审批部门】上海市药品监督管理局
【批准日期】2017-03-27
【有效期至】2021-12-22
【变更情况】生产地址由“上海市浦东新区汇庆路412号2幢”变更为“上海市浦东新区汇庆路412号2幢2层”。
丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(丙氨酸底物法)

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