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   发布于:21-06-09 编辑:刘飞
注册证编号:
国械注进20163461292
注册人名称:
代理人名称:
批准日期:
2016-03-31
有效期:
2020-03-30
变更日期:
相关介绍:
【注册人名称】深圳市普天阳医疗器械有限公司
【注册人住所】深圳市福田区益田路西、福中路北新世界商务中心2404
【代理人名称】深圳市普天阳医疗器械有限公司
【代理人住所】深圳市福田区益田路西、福中路北新世界商务中心2404
【型号、规格】SP-1172、SP-1642、SP-1643、SP-1644、SP-1645、SP-1646
【结构及组成】该产品材料为符合GB/T 13810中的TA2纯钛材料。非灭菌包装。
【适用范围】该产品用于颅骨骨折和颅骨修复(在临床塑形中,不能用于曲率半径小于30mm的部位)。
【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品材料为符合GB/T 13810中的TA2纯钛材料。非灭菌包装。
【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于颅骨骨折和颅骨修复(在临床塑形中,不能用于曲率半径小于30mm的部位)。
【审批部门】国家食品药品监督管理总局
【变更情况】“注册人名称:Biomet Microfixation;代理人名称:深圳市普天阳医疗器械有限公司;代理人住所:深圳市福田区益田路西、福中路北新世界商务中心2404 ”变更为“注册人名称:邦美微固定公司 Biomet Microfixation;代理人名称:深圳市普天阳医疗科技股份有限公司;代理人住所:深圳市南山区粤海街道海斯路8号百度国际大厦东塔楼34层”。
【其他内容】/
【备注】/
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