金属接骨螺钉Metal Bone Screws金属接骨螺钉Metal Bone Screws

   发布于:21-06-09 编辑:刘飞
注册证编号:
国械注进20163462505
注册人名称:
代理人名称:
批准日期:
2016-07-25
有效期:
2021-07-24
变更日期:
相关介绍:
【注册人名称】Zimmer Inc.
【注册人住所】345 E. Main St, Warsaw,IN 46580 USA
【生产地址】1800 W. Center Street, Warsaw, IN 46580 USA
【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位
【型号、规格】见附页。
【结构及组成】该产品由单皮质螺钉和皮质骨螺钉组成,由符合ISO5832-3标准要求的Ti6Al4V钛合金材料制成,表面无阳极氧化着色,非灭菌包装。
【适用范围】该产品与NCB接骨板配合使用,适用于骨折的临时性内固定以及长管状骨截骨术后的固定,如假体周围骨折、粉碎性骨折、髁上骨折、骨质稀少的骨折、骨折不愈合和畸形愈合等。
【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由单皮质螺钉和皮质骨螺钉组成,由符合ISO5832-3标准要求的Ti6Al4V钛合金材料制成,表面无阳极氧化着色,非灭菌包装。
【预期用途(体外诊断试剂)】该产品与NCB接骨板配合使用,适用于骨折的临时性内固定以及长管状骨截骨术后的固定,如假体周围骨折、粉碎性骨折、髁上骨折、骨质稀少的骨折、骨折不愈合和畸形愈合等。
【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2021-07-24
【审批部门】国家食品药品监督管理总局
【变更情况】null
【其他内容】/
【备注】null
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