甘油三酸酯检测试纸(酶法)SPOTCHEM II Triglyceride甘油三酸酯检测试纸(酶法)SPOTCHEM I

   发布于:21-06-09 编辑:刘飞
注册证编号:
国械注进20162404823
注册人名称:
代理人名称:
批准日期:
2016-11-24
有效期:
2021-11-23
变更日期:
相关介绍:
【注册人名称】ARKRAY Factory, Inc.
【注册人住所】1480 Koji, Konan-cho, Koka-shi, Shiga, 520-3306 JAPAN
【生产地址】1480 Koji, Konan-cho, Koka-shi, Shiga, 520-3306 JAPAN
【代理人名称】爱科来国际贸易(上海)有限公司
【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区新灵路118号1002B室
【型号、规格】50条/盒,25条/盒。
【结构及组成】该产品由铝箔包装,由试纸、试纸卡(SP-4420、SP-4430专用) 1枚(1盒)组成。试纸:由附有多层测试区的塑胶带组成,测试层包括样品保留层、试剂层和支持层。含脂蛋白脂肪酶、甘油激酶、甘油-3-磷酸氧化酶、4-氨基安替比林、过氧化物酶N-乙基-N-(2-羟基-3-磺基丙基)-3,5-二甲氧基苯胺钠盐、腺苷-5’-三磷酸二钠盐。(详见产品说明书)
【适用范围】该产品主要用于体外定量检测血清或血浆中甘油三酸酯(TG)的含量。
【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由铝箔包装,由试纸、试纸卡(SP-4420、SP-4430专用) 1枚(1盒)组成。试纸:由附有多层测试区的塑胶带组成,测试层包括样品保留层、试剂层和支持层。含脂蛋白脂肪酶、甘油激酶、甘油-3-磷酸氧化酶、4-氨基安替比林、过氧化物酶N-乙基-N-(2-羟基-3-磺基丙基)-3,5-二甲氧基苯胺钠盐、腺苷-5’-三磷酸二钠盐。(详见产品说明书)
【预期用途(体外诊断试剂)】该产品主要用于体外定量检测血清或血浆中甘油三酸酯(TG)的含量。
【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】保存于2~8℃,有效期为18个月。
【审批部门】国家食品药品监督管理总局
【其他内容】/
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