可吸收性硬脑膜修补材料可吸收性硬脑膜修补材料Absorbable Dural Substitute

   发布于:21-06-09 编辑:刘飞
注册证编号:
国械注进20163463298
注册人名称:
代理人名称:
批准日期:
2016.12.28
有效期:
2021-12-27
变更日期:
相关介绍:
【注册人名称】郡是株式会社
【注册人住所】京都府绫部市青野町膳所1番地
【生产地址】京都府绫部市青野町棗ケ市46
【代理人名称】郡是医疗器材(深圳)有限公司
【代理人住所】深圳市坪山新区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼303
【型号、规格】SD-0210, SD-0505, SD-0510C, SD-0515C, SD-0608C, SD-0909C, SD-0203, SD-0608, SD-0510, SD-0515
【结构及组成】该产品由可吸收性高分子合成材料聚乙醇酸(PGA)、L-乳酸和ε-己内酯的共聚物经加工制成,为三层的三明治式复合结构,中间为聚乙醇酸无纺布层,其两侧面为L-乳酸和ε-己内酯的共聚物膜。该产品已经环氧乙烷灭菌,一次性使用,产品有效期3年。
【适用范围】该产品用于手术时硬脑膜缺损的修补。
【生产国或地区(中文)】日本
【生产厂商名称(中文)】郡是株式会社
【审批部门】国家食品药品监督管理总局
可吸收性硬脑膜修补材料可吸收性硬脑膜修补材料Absorbable Dural Substitute

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