脊柱后路钉棒系统Expedium Spinal System脊柱后路钉棒系统Expedium Spinal System

   发布于:21-06-09 编辑:刘飞
注册证编号:
国械注进20183461574
注册人名称:
代理人名称:
批准日期:
2018-01-16
有效期:
2023-01-15
变更日期:
相关介绍:
【注册人名称】DePuy Spine
【注册人住所】325 Paramount Drive, Raynham, Massachusetts 02767, USA
【生产地址】325 Paramount Drive, Raynham, Massachusetts 02767, USA
【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
【型号、规格】见附页
【结构及组成】该产品由螺钉、垫片、棒、螺栓、钩、螺母、生长阀、连接器组成。棒由符合GB/T 13810标准规定的Ti6Al4V ELI钛合金材料或由符合ISO 5832-12标准规定的锻造钴铬钼合金材料制成,其余组件由符合GB/T 13810标准规定的Ti6Al4V ELI钛合金材料制成。部分钛合金材料产品表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。
【适用范围】适用于胸腰椎后路内固定。
【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由螺钉、垫片、棒、螺栓、钩、螺母、生长阀、连接器组成。棒由符合GB/T 13810标准规定的Ti6Al4V ELI钛合金材料或由符合ISO 5832-12标准规定的锻造钴铬钼合金材料制成,其余组件由符合GB/T 13810标准规定的Ti6Al4V ELI钛合金材料制成。部分钛合金材料产品表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。
【预期用途(体外诊断试剂)】适用于胸腰椎后路内固定。
【审批部门】国家食品药品监督管理总局
【其他内容】/
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