可吸收性外科缝线STRATAFIX Spiral PGA-PCL Knotless Tissue Control Dev

   发布于:21-06-09 编辑:刘飞
注册证编号:
国械注进20173656635
注册人名称:
代理人名称:
批准日期:
2017-09-06
有效期:
2022-09-05
变更日期:
相关介绍:
【注册人名称】Angiotech Puerto Rico, Inc.
【注册人住所】Road 459, Km,06, Montana Industrial Park, Aguadilla, 00603, Puerto Rico
【生产地址】Road 459, Km,06, Montana Industrial Park, Aguadilla, 00603, Puerto Rico
【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
【型号、规格】见附页
【结构及组成】采用带倒刺的无菌合成可吸收单股缝线制成,两端或一端连有手术缝针。由于带倒刺,故无需打结即可缝合组织。缝合材料采用乙交酯(75%)和e-己内酯(25%)的共聚物制成,缝线未染色。产品经环氧乙烷灭菌。
【适用范围】适用于适于使用可吸收缝线的软组织缝合。
【主要组成成分(体外诊断试剂)】采用带倒刺的无菌合成可吸收单股缝线制成,两端或一端连有手术缝针。由于带倒刺,故无需打结即可缝合组织。缝合材料采用乙交酯(75%)和e-己内酯(25%)的共聚物制成,缝线未染色。产品经环氧乙烷灭菌。
【预期用途(体外诊断试剂)】适用于适于使用可吸收缝线的软组织缝合。
【审批部门】国家食品药品监督管理总局
【其他内容】/
可吸收性外科缝线STRATAFIX Spiral PGA-PCL Knotless Tissue Control Dev

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