超声手术系统超音波手術システム超声手术系统超音波手術システム

   发布于:21-06-09 编辑:刘飞
注册证编号:
国械注进20183231956
注册人名称:
代理人名称:
批准日期:
2018-04-24
有效期:
2023-04-23
变更日期:
相关介绍:
【注册人名称】奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社
【注册人住所】日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号
【生产地址】日本国青森县黑石市追子野木二丁目248番地1号
【代理人名称】奥林巴斯贸易(上海)有限公司
【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位
【型号、规格】见产品技术要求1.2
【结构及组成】本产品由超声发生器组件、超声换能器、超声刀φ5mm系列、超声刀φ5mm带高频电刀功能(HF)系列、超声冲洗吸引装置SonoSurg-IU组件构成。
【适用范围】本产品在医疗机构中使用,用于外科手术中(包括在内镜、显微镜下进行的手术),是利用超声波进行切开及凝固,吸引活体组织的系统。与高频电烧装置组合使用时,可利用高频电流切开以及凝固活体组织。不能应用于眼科手术。
【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品由超声发生器组件、超声换能器、超声刀φ5mm系列、超声刀φ5mm带高频电刀功能(HF)系列、超声冲洗吸引装置SonoSurg-IU组件构成。
【预期用途(体外诊断试剂)】本产品在医疗机构中使用,用于外科手术中(包括在内镜、显微镜下进行的手术),是利用超声波进行切开及凝固,吸引活体组织的系统。与高频电烧装置组合使用时,可利用高频电流切开以及凝固活体组织。不能应用于眼科手术。
【审批部门】国家食品药品监督管理总局
【其他内容】/
【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3232789号
超声手术系统超音波手術システム超声手术系统超音波手術システム

快速导航

×
13521090701

扫微信直接咨询