雷帕霉素校准品ARCHITECT Sirolimus Calibrators

   发布于:21-06-09 编辑:刘飞
注册证编号:
国械注进20182402454
注册人名称:
美国雅培公司Abbott Laboratories
代理人名称:
雅培贸易(上海)有限公司
批准日期:
2018-10-19
有效期:
2023-10-18
变更日期:
相关介绍:
【注册证编号】国械注进20182402454
【注册人名称】美国雅培公司Abbott Laboratories
【注册人住所】100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
【生产地址】201 Great Valley Parkway, Malvern, PA19355,USA
【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司
【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位
【产品名称】雷帕霉素校准品ARCHITECT Sirolimus Calibrators
【管理类别】第二类
【型号规格】6瓶(校准品A: 9.0 mL, 校准品B-F: 4.5 mL/瓶)
【结构及组成/主要组成成分】校准品A至F在经处理的人全血中制备。校准品B至F含有雷帕霉素。防腐剂:叠氮钠和抗菌剂。
【适用范围/预期用途】用于定量测定人全血中的雷帕霉素时,对雷帕霉素项目进行校准。
【产品储存条件及有效期】2~8℃储存,有效期18个月。
【附件】产品技术要求、说明书
【其他内容】/
【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2403720号
【审批部门】国家药品监督管理局
【批准日期】2018-10-19
【有效期至】2023-10-18
雷帕霉素校准品ARCHITECT Sirolimus Calibrators

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