折叠式人工晶状体Acrylic Intraocular Lenses

   发布于:21-06-09 编辑:刘飞
注册证编号:
国械注进20143165033
注册人名称:
美国优视公司U.S.IOL, INC
代理人名称:
上海潇莱科贸有限公司
批准日期:
2019-03-01
有效期:
2024-02-29
变更日期:
相关介绍:
【注册证编号】国械注进20143165033
【注册人名称】美国优视公司U.S.IOL, INC
【注册人住所】2500 Sandersville Road,PO Box 13550,Lexington,KY 40511,USA
【生产地址】2500 Sandersville Road,PO Box 13550,Lexington,KY 40511,USA
【代理人名称】上海潇莱科贸有限公司
【代理人住所】上海市金山区枫泾镇泾商路99弄5029号302室
【产品名称】折叠式人工晶状体Acrylic Intraocular Lenses
【管理类别】第三类
【型号规格】860UV
【结构及组成/主要组成成分】该产品为单件式/后房人工晶状体,可折叠,襻形为改良C。主体及支撑部分由甲基丙烯酸羟乙酯、甲基丙烯酸甲酯、乙二醇二甲基丙烯酸酯等聚合而成,添加紫外线吸收剂。光学设计:单焦,球面。该产品经高温蒸汽灭菌,一次性使用。
【适用范围/预期用途】该产品用于供眼科对无晶状体眼患者做眼内模拟晶状体的人工光学透镜植入,以代替人眼晶状体,恢复弱视或失明的白内障患者视力。
【附件】产品技术要求
【其他内容】/
【备注】原注册证编号:国械注进20143225033
【审批部门】国家药品监督管理局
【批准日期】2019-03-01
【有效期至】2024-02-29
折叠式人工晶状体Acrylic Intraocular Lenses

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