全自动免疫荧光核型及滴度判读系统

   发布于:21-06-09 编辑:刘飞
注册证编号:
国械注进20152220785
注册人名称:
欧蒙医学实验诊断股份公司EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
代理人名称:
欧蒙医学诊断(中国)有限公司
批准日期:
2019-10-18
有效期:
2024-10-17
变更日期:
相关介绍:
【注册证编号】国械注进20152220785
【注册人名称】欧蒙医学实验诊断股份公司EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
【注册人住所】Seekamp 31, D-23560 Lübeck, Germany
【生产地址】Seekamp 31, D-23560 Lübeck, Germany
【代理人名称】欧蒙医学诊断(中国)有限公司
【代理人住所】北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼1908-1910室
【产品名称】全自动免疫荧光核型及滴度判读系统
【管理类别】第二类
【型号规格】EUROPattern Microscope
【结构及组成/主要组成成分】该产品由主机和操作系统(EUROLabOffice)(发布版本号:V3.3)组成,主机主要包括:显微镜机座、载片转运单元、cLED光源、目镜、物镜、滤光片、条码扫描器、载片盒、减震器、摄像机、3D手动控制器和随机软件EUROpattern(发布版本号:V1.1)。
【适用范围/预期用途】该产品用于体外诊断对组织切片和细胞进行的光学微观观察。该系统可结合LIMS用自动的工作流来选择和定位样本,传输拍摄的荧光图片并进行分析和判读,对荧光核型及滴度结果给出判读建议。
【附件】产品技术要求
【其他内容】/
【备注】原注册证编号:国械注进20152400785
【审批部门】国家药品监督管理局
【批准日期】2019-10-18
【有效期至】2024-10-17
全自动免疫荧光核型及滴度判读系统

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