外周球囊扩张导管CONQUEST? 40 PTA Dilatation Catheter

   发布于:21-06-09 编辑:刘飞
注册证编号:
国械注进20193030603
注册人名称:
巴德外周血管股份有限公司Bard Peripheral Vascular, Inc.
代理人名称:
巴德医疗科技(上海)有限公司
批准日期:
2019-12-04
有效期:
2024-12-03
变更日期:
相关介绍:
【注册证编号】国械注进20193030603
【注册人名称】巴德外周血管股份有限公司Bard Peripheral Vascular, Inc.
【注册人住所】1625 West 3rd Street, Tempe, Arizona, 85281, USA
【生产地址】Blvd. Montebello No.1, Parque Industrial Colonial, Reynosa, Tamaulipas, Mexico
【代理人名称】巴德医疗科技(上海)有限公司
【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区华京路8号6层613室
【产品名称】外周球囊扩张导管CONQUEST? 40 PTA Dilatation Catheter
【管理类别】第三类
【型号规格】见附页
【结构及组成/主要组成成分】该产品为OTW型球囊扩张导管,产品包含鲁尔接头、球囊导管、Y型接头、鲁尔抗折装置、导管轴、螺纹折叠工具、球囊、标记带、末端导管、球囊导管尖端。环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期三年。
【适用范围/预期用途】用于股、髂和肾动脉的经皮腔内血管成形术,适合治疗自体或人工动静脉透析瘘的阻塞性病灶。此装置也建议用于外周血管系统中的支架或支架植入物的后扩张。此导管不得用于冠状动脉。
【附件】产品技术要求
【其他内容】/
【备注】按原《分类目录》,该产品的分类编码为6877。
【审批部门】国家药品监督管理局
【批准日期】2019-12-04
【有效期至】2024-12-03
外周球囊扩张导管CONQUEST? 40 PTA Dilatation Catheter

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