Anti-Cardiolipin-ELISA (IgA, -Anti-Cardiolipin-ELISA (IgA, -

   发布于:21-06-09 编辑:刘飞
注册证编号:
国食药监械(进)字2004第3402032号
注册人名称:
代理人名称:
批准日期:
2004-09-30
有效期:
2008-09-29
变更日期:
0000-00-00
相关介绍:

【注册号】 国食药监械(进)字2004第3402032号

【生产地】 德国 德国吕贝克(Lubeck, Germany)

【生产商】 欧蒙(德国)医学实验诊断有限公司 EUROIMMUN Medical Laboratory Diagnostics Co. Ltd.

【适用范围】 本试剂盒适用于医学临床上用于人血清中抗心磷脂抗体的体外检测。

【性能及组成】 试剂盒结构及组成:包被有抗原微孔板条、标准血清1、标准血清2、标准血清3、阳性对照血清、阴性对照血清、酶结合物、标本缓冲液、清洗缓冲液、色原/底物液、终止液、实验说明书、靶值参照表。

【规格型号】 96人份×01盒

【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/GEM 1459《抗心磷脂抗体(IgA, -G, -M)ELISA法检测试剂盒(Anti-Cardiolipin-ELISA (IgA, -G, -M))》

【售后服务机构】欧蒙(德国)医学实验诊断有限公司北京代表

【注册代理】 欧蒙(德国)医学实验诊断有限公司北京代表

【备注】

Anti-Cardiolipin-ELISA (IgA, -Anti-Cardiolipin-ELISA (IgA, -

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